المخدرات تيو Lipon-Novopharm: تعليمات للاستخدام

فييخدع تماسكت
أمر الوزارة
الرعاية الصحية في أوكرانيا
12.11.13№ 968
شهادة التسجيل
UA/13320/01/01

تعليمات
للاستخدام الطبي للدواء

TIO-LIPON - نوفوفارم
(TIO-LIPON-NOVOFARM)

المقادير:
المادة الفعالة: حمض thioctic ،
1 مل من محلول يحتوي على 30 ملغ من حمض thioctic (a-lipoic) ،
سواغ : ميجلومين ، ماكروغول 300 ، ماء للحقن.
شكل جرعة. حل للتسريب.
مجموعة العلاج الدوائي. يعني العمل على الجهاز الهضمي والعمليات الأيضية. كود PBX A 16A X 01.
الخصائص السريرية.
مؤشرات.الوقاية والعلاج من اعتلال الأعصاب السكري ، الاعتلال العصبي الكحولي ، أمراض الكبد (التهاب الكبد ، تليف الكبد ، الضمور الدهني) ، مع التسمم (على سبيل المثال: الفطر ، أملاح المعادن الثقيلة).
موانع الاستعمال.

فرط الحساسية للحمض thioctic (α-lipoic) أو لمكونات أخرى من الدواء ،

الحالات التي يمكن أن تؤدي إلى الحماض اللبني ،

ضعف كبير في وظائف الكلى والكبد.

الجرعة والإدارة.يدار الدواء باعتباره ضخ بالتنقيط في الوريد بعد التخفيف السابق في محلول كلوريد الصوديوم 0.9 ٪.
يوصف البالغون مرة واحدة يوميًا 20 مل من محلول في 250 مل من محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪ (أي ما يعادل 600 ملغ من حمض thioctic (a-lipoic) يوميًا). في الحالات الشديدة للغاية ، يتم زيادة الجرعة اليومية إلى 900-1200 ملغ / يوم.
تتم الإدارة عن طريق الحقن الوريدي ببطء - ليس أسرع من 50 ملغ من حمض ثيوكتيك (أي ليبويك) (الذي يتوافق مع 1.7 مل من محلول التسريب) في الدقيقة ، ويجب أن تكون مدة التسريب 30 دقيقة على الأقل.
يجب استخدام المحلول المعد للتسريب على الفور ، أثناء استخدام الأكياس الواقية للضوء.
اعتلال الأعصاب السكري والكحولي. في بداية مسار العلاج ، تدار Tio-Lipon-Novofarm عن طريق الوريد لمدة 1-2 أسابيع. بعد ذلك ، يتحولون إلى علاج الصيانة مع أشكال جرعة من حمض thioctic (a-lipoic) للإعطاء عن طريق الفم بجرعة 600 ملغ في اليوم.
أمراض الكبد. يوصف الدواء بجرعة 600-1200 ملغ من حمض thioctic (a-lipoic) في اليوم ، وهذا يتوقف على شدة حالة المريض والمؤشرات المختبرية للحالة الوظيفية للكبد.
للوقاية اعتلال الأعصاب السكري ، والتسمم المزمن ، وأمراض الكبد ، يتم تعيين جرعة الدواء بشكل فردي ، وهذا يتوقف على: العمر ، وزن الجسم للمريض وشدة المرض. من الضروري أن تبدأ العلاج بجرعة مبدئية قدرها 10 مل من محلول في 250 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ (أي ما يعادل 300 ملغ من حمض thioctic (a-lipoic)) يوميًا.
ردود الفعل السلبية
من الجهاز العصبي والأعضاء الحسية: تغيير أو انتهاك أحاسيس الذوق ، مع الإدارة السريعة ، مشاعر الثقل في الرأس ، زيادة الضغط داخل الجمجمة ، الهبات الساخنة ، زيادة التعرق ، ضيق التنفس. في بعض الحالات ، بعد تناوله عن طريق الوريد ، لوحظت الصداع ، الدوار ، التشنجات ، الشذوذ ، وضعف البصر. في معظم الحالات ، تمر كل هذه المظاهر بشكل مستقل.
من نظام الدم: كان هناك نزيف بيتيشال في الأغشية المخاطية ، الجلد ، اعتلال الصفيحات ، ضعف الصفائح الدموية ، نقص تخثر الدم ، طفح نزفي (فرفرية) ، التهاب الوريد الخثاري.
من الجهاز الهضمي: في بعض الحالات ، مع الإدارة السريعة عن طريق الوريد من المخدرات ، والغثيان والقيء والإسهال وآلام البطن ، والتي مرت بشكل مستقل ، وقد لوحظت.
من جانب الأيض: بسبب تحسن امتصاص الجلوكوز ، قد تنخفض مستويات السكر في الدم ، مما قد يسبب أعراض انخفاض السكر في الدم مماثلة ، مثل الدوخة ، والتعرق المفرط ، والصداع ، وضعف البصر.
من نظام القلب والأوعية الدموية: مع الإدارة السريعة في الوريد ، يمكن ملاحظة الألم في منطقة القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، والتي تمر بشكل مستقل.
الحساسية: في موقع الحقن ، حدوث الشرى وتطور الأكزيما ، والطفح الجلدي ، والحكة ، التهاب الجلد ، نادراً - تفاعلات حساسية جهازية حتى قبل صدمة الحساسية.
ردود الفعل المحلية: في بعض الأحيان - في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية ، قد يحدث إحساس حارق في موقع الحقن في Tio-Lipon-Novofarm.
جرعة زائدة.في حالة تناول جرعة زائدة ، غثيان ، قيء ، قد يحدث صداع. قد يتسبب الشكل السمي السريري ، في بداية العلاج ، في إثارة نفسية أو ذهول مرتبط بعواقب مثل نوبات الصرع المعممة وتطور الحماض اللبني. تم الحصول على أوصاف لآثار التسمم بجرعات عالية من حمض thioctic (a-lipoic) ، مثل نقص السكر في الدم ، صدمة ، انحلال الربيدات ، نخر العضلات والهيكل العظمي الحاد ، انحلال الدم ، تخثر الدم المنتشر داخل الأوعية (DIC) ، تثبيط وظائف المخ واضطرابات الأعضاء الداخلية.
التدابير العلاجية في حالة التسمم.
إذا كان هناك اشتباه في حدوث تسمم كبير بحمض thioctic (a-lipoic) ، فيجب إدخال المريض في المستشفى على الفور والبدء في استخدام التدابير العلاجية العامة الموصوفة في حالة التسمم (أي تحفيز القيء ، غسل المعدة ، استخدام الفحم المنشط ، إلخ). علاج نوبات الصرع المعممة ، الحماض اللبني وغيرها من آثار التسمم التي تهدد الحياة يجب أن تتم وفقا للمبادئ الحديثة للعلاج المكثف واعتمادا على الأعراض. لم يثبت بعد استخدام مقومات الغسيل الكلوي وتقنيات ترشيح الدم وإزالة الترشيح من أجل التخلص السريع من حمض الإيوكتيك.
استخدام أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية.لا ينصح باستخدام حمض thioctic (a-lipoic) أثناء الحمل بسبب نقص البيانات السريرية ذات الصلة. لا توجد بيانات عن تغلغل حمض thioctic (a-lipoic) في حليب الأم ، لذلك لا ينصح باستخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية.
الأطفال. لا ينصح Tio-Lipon-Novofarm للأطفال والمراهقين بسبب نقص الخبرة السريرية مع الدواء في هذه الفئة من المرضى.
ميزات التطبيق.في علاج مرضى السكري ، من الضروري السيطرة على نسبة السكر في الدم بشكل متكرر. في بعض الحالات ، من الضروري ضبط جرعة عوامل سكر الدم للوقاية من نقص السكر في الدم.
أثناء علاج اعتلال الأعصاب ، بسبب العمليات التجددية ، من الممكن حدوث زيادة قصيرة المدى في الحساسية ، مصحوبة بالتشنج مع الإحساس بـ "الزحف إلى النمل".
يعد الشرب المستمر أحد عوامل الخطر لاعتلال الأعصاب وقد يقلل من فعالية Tio-Lipon-Novopharm. لذلك ، فمن المستحسن الامتناع عن شرب الكحول أثناء العلاج مع المخدرات. لا ينبغي وصف Tio-Lipon-Novofarm في وقت واحد مع المستحضرات المحتوية على معادن (مستحضرات الحديد والمغنيسيوم والكالسيوم) ، وكذلك مع منتجات الألبان المحتوية على الكالسيوم.
هذا الدواء حساس ، لذلك يجب إزالة الزجاجات من العبوة مباشرة قبل الاستخدام.
يجب حماية حلول التسريب من أشعة الشمس بتغطيتها بأكياس واقية من الضوء. في ظل هذه الظروف ، يظل محلول التسريب المُعد مناسبًا لمدة أقصاها 6 ساعات.
القدرة على التأثير على معدل التفاعل عند القيادة أو العمل مع آليات أخرى. لا يؤثر الدواء على معدل التفاعل أثناء القيادة أو العمل مع آليات أخرى ، ولكن في حالة وجود علامات على الآثار الجانبية للدواء (انظر "ردود الفعل السلبية") ، فمن الضروري الامتناع عن هذا النوع من النشاط.
التفاعل مع الأدوية الأخرى وأنواع أخرى من التفاعلات. يتفاعل حمض Thioctic (a-lipoic) مع المجمعات المعدنية الأيونية (على سبيل المثال ، سيسبلاتين) ، وبالتالي فإن الدواء يمكن أن يقلل من تأثير سيسبلاتين.
مع جزيئات السكر (على سبيل المثال ، مع محلول من levulose) ، فإن حمض thioctic (a-lipoic) يشكل مركبات معقدة قابلة للذوبان بشكل بسيط.
حمض Thioctic (a-lipoic) عبارة عن مخلب معدني ، وبالتالي لا يمكن استخدامه مع المعادن (الحديد ، مستحضرات المغنيسيوم).
يمكن أن يساعد حمض Thioctic (a-lipoic) على تقليل تأثير السكر في الأنسولين و / أو الأدوية المضادة لمرض السكر ، وبالتالي ، لا سيما في بداية العلاج بحمض thioctic (a-lipoic) ، يشار إلى الرصد المنتظم لمستويات السكر في الدم. لمنع ظهور أعراض نقص السكر في الدم في بعض الحالات ، قد يكون من الضروري خفض جرعة الأنسولين و / أو عامل مضاد لمرض السكر عن طريق الفم.
الخصائص الدوائية.
الدوائية. حمض Thioctic (a-lipoic) عبارة عن مادة يتم تصنيعها في الجسم وتلعب دور أنزيم في نزع الكربوكسيل المؤكسد من أحماض كيتو ، وتلعب دورًا مهمًا في عملية تكوين الطاقة في الخلية. يساعد في تقليل نسبة السكر في الدم وزيادة كمية الجليكوجين في الكبد. يؤدي نقص أو استقلاب الأيض في حمض thioctic (a-lipoic) بسبب التسمم أو التراكم المفرط لبعض منتجات التسوس (مثل أجسام الكيتون) إلى تعطيل التحلل الهوائي. يمكن أن يوجد حمض Thioctic (a-lipoic) في شكلين فعالين من الناحية الفسيولوجية (مؤكسدين ومخفضان) مع تأثيرات مضادة للأكسدة ومضادات الأكسدة. يؤثر حمض Thioctic (a-lipoic) على استقلاب الكوليسترول ، ويشارك في تنظيم استقلاب الشحوم والكربوهيدرات ، ويحسن وظائف الكبد (بسبب تأثيرات الكبد المضادة للاكسدة ، وإزالة السموم). حمض Thioctic (a-lipoic) مشابه في الخواص الدوائية لفيتامينات B.
الدوائية. يخضع حامض الثيوكتيك (a-lipoic) لتغييرات كبيرة خلال المرور الأولي عبر الكبد. ويلاحظ تقلبات كبيرة بين الأفراد في توافر النظامية من حمض thioctic (a-lipoic). يفرز عن طريق الكلى أساسا في شكل نواتج. يحدث تكوين المستقلبات نتيجة أكسدة السلسلة الجانبية والاقتران. العمر النصفي للحامض thioctic (a-lipoic) من مصل الدم هو 10-20 دقيقة.
الخصائص الصيدلانية.
الخصائص الفيزيائية والكيميائية الأساسية: حل أصفر أو أصفر مخضر واضح.
عدم التوافق. محلول حمض thioctic (a-lipoic) غير متوافق مع محلول الجلوكوز ، محلول Ringer ومع الحلول التي يمكن أن تتفاعل مع مجموعات SH أو روابط ثاني كبريتيد.
تاريخ انتهاء الصلاحية. 2 سنة
ظروف التخزين. تخزينها في العبوة الأصلية عند درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.
نظرًا لحقيقة أن حامض thioctic (a-lipoic) حساس للضوء ، فيجب تخزين القوارير في عبوات من الورق المقوى حتى استخدامها الفوري.
التعبئة والتغليف. 10 مل أو 20 مل في زجاجات ، 5 عبوات في عبوة شريط نفطة ، 1 أو 2 عبوة شريط نفطة في صندوق من الورق المقوى.
فئة عطلة. عن طريق وصفة طبية.
الشركة المصنعة. شركة ذات مسؤولية محدودة "Novopharm-Biosynthesis".
الموقع. أوكرانيا ، 11700 ، منطقة جيتومير ، نوفوغراد فولينسكي جيتومير ، 38 سنة.
تاريخ المراجعة الأخيرة.

Sposib zastosuvannya أن dozi

تدار المخدرات في الساعد من ضخ مرقش الداخلي من ضخ 0.9 ٪ من كلوريد الصوديوم.

دوروسليم يعني مرة واحدة لكل دوبا 20 مل روزبن في 250 مل من 0.9 ٪ كلوريد الصوديوم الصنوبري (أي ما يعادل 600 ملغ من الحمض (حمض ليبويك) على دوبا). في قوس vipads شديد ، سأضيف جرعة تصل إلى 900-1200 ملغ / دوب.

يجب أن تتم الإدارة الداخلية بشكل منتظم - لا تقل عن 50 ملغ من حمض tioktovo (a-lіpoєvoє) حمض (سعر scho vіdpovіdє 1.7 مل للتسريب) بالنسبة لل hvilina ، نسبة تفاهة التسريب لا تقل عن 30 hv.

لا يتم استقبال الاستعدادات للتسريب rozschin بشكل عشوائي بالمناسبة ، مع كل الحزم المنتصرة.

اعتلال الأعصاب السكري والكحولي. على قطعة خبز ، يتم إغلاق مسار Tіo-Lіpon-Novofarm من الداخل ، ويمتد 1-2 مرات. يجب أن يتحول نادال إلى العلاج pidtrimuyuyu بأشكال lіkarskimi t acidoktovoi (a-lіpopovo) للحمول وللإعطاء عن طريق الفم بجرعة 600 ملغ لكل دوب.

القبض على الموقد. يوصف الدواء بجرعة 600-1200 ملغ من حمض (ليبو) حمض لعلاج تكميلي ، والمريض شديد والمؤشرات المختبرية والمخبرية للفرن الوظيفي للكبد قيد الاستخدام.

للوقاية اعتلال الأعصاب السكري ، والتسمم المعوي المزمن ، ومرض الكبد ، يجب ضبط الجرعة على الدواء بشكل فردي ، بغض النظر عن النوع: المرض ، وزن المرض ودرجة الشدة. إصلاح الحاجة إلى جرعة قطعة خبز من 10 مل ل 250 مل من 0.9 ٪ لكلوريد الصوديوم (أي ما يعادل 300 ملغ من الحمض (حمض اللايبويك)) على الإضافة.

Pobіchnі reaktsії

من جانب الجهاز العصبي وهذا العضو بحساسية: Zmina abo smacked smakovyh vidchuttіv ، مع shvidkuyu قدم vlvdchuttya شدة في الرأس ، pidvyshennya قبضة التواء الداخلية ، المد والجزر pidvivthuyuyu pitlivist ، صعوبة في التنفس. في حالة السقوط الشرير ، تم إطلاق صداع داخلي ، حبس ، جوديومس ، شيفابيا ، ضعف الزورا. احصل على مزيد من vipadkiv us_kazan_ show pass بمفردها.

من جانب نظام الدم: نزيف petechial في الأغشية المخاطية ، الجلد ، اعتلال الصفيحات ، اختلال وظائف الخثرة ، نقص تخثر الدم ، تأثر النزف (أرجواني) ، التهاب الوريد الخثاري.

من جانب مسار العشب: في okremich vipadka ، مع المخدرات الداخلية shvidkuyu تدار ، والغثيان ، والأزرق ، والإسهال ، وآلام في المعدة ، والصرخ تم تشغيلها بشكل مستقل.

3 الجانب obmіnu rechovin: بسبب زيادة امتصاص الجلوكوز ، يمكننا خفض مستوى السكر في الدم في الدم ، والذي من خلاله يمكننا أن نشعر بأعراض الأعراض على مستوى الأعراض ، مثل الحبس ، وزيادة درجة الحرارة ، والصداع ، والبرد.

من جانب نظام القلب مع إدخال shvidkuyu الداخلية يمكن أن تكون قادرة على تسريع في قلب dilyantsya ، tachikardiya ، scho لتمرير بشكل مستقل.

الحساسية: في الشهر الماضي ، يمكننا تحقيق مكاسب من فصلي الربيع والخريف والعام ، والنفط ، التهاب الجلد ، التهاب الجلد ، والتفاعلات التحسسية الجهازية لصدمة الحساسية.

reaktsії Mіstsevі: Inodi - عند المريض ذي الحساسية المعقولة في معظم أنحاء المدينة ، قد يكون Tono-Lіponu-Novofarm أكثر كثافة.

Peredozuvannya

في حالة الجرعة الزائدة ، اختتام العري ، والأزرق ، والصداع. يمكن أن يكون المظهر السمي الرئيسي هو السبب في احتمال القلق النفسي الحركي ، ولكن الحاجة إلى الانخراط في التزامات مثل النوبات المعممة وتطور الحماض اللبني. بولي otrimanі جرد هذا іntoksikatsіynih جرعات معبد naslіdkіv tіoktovoї (أ-lіpoєvoї) حمض gіpoglіkemіya الياك، صدمة، rabdomіolіz، GOSTR نخر m'yazіv الهيكل العظمي، gemolіz، disemіnovane vnutrіshnosudinne zgortannya (FEP)، رئيس funktsії prignіchennya mozk أن rozladi vnutrіshnіh organіv (multiorganna nedostatnіst ).

يأتي العلاجي في التسمم.

إذا كان هناك خطر كبير من التسمم ، فيجب أن يتم إدخال المريض في المستشفى على الإطلاق ، وإذا احتاج إلى رعاية ممتلكاته الخاصة ، وسيتعين عليه العناية بهابالمثل ، النوبات المعممة ، الحماض اللبني والتسمم السائد ، shchto تهدد الحياة ، وتنفذ في vidpovidnosti حتى المبادئ الرئيسية لشدة الشدة. إن تطور غسيل الكلى وطرق انصهار الدم والترشيح لإدخال سريع للحمض (حمض a-lipoic) و dosi لم يؤدِ إلى إرهاق.

Zastosuvannya في فترة vag_nostnost أبو yearvannya الثدي

لا ينصح بحدوث حمض (a-lipo) وساعة من النشاط خلال توفر المعلومات القانونية. الدنماركية حول اختراق حمض (حمض ليبو) في الثدي ، والحليب غبي ، بحيث لا ينصح صلابة الثدي في السنة الأولى.

Tio-Lіpon-Novofarm لا يُنصح بالولادة للأطفال من خلال توفر تجارب سريرية لإعداد فئة معينة من المرضى.

ميزات zastosuvannya

في حالة الإصابة بمرض السكري chukrovia ، فإن السيطرة على الجزء الضروري هي glikemії. في حالة السقوط المفرط ، تحتاج إلى ضبط جرعات الحوادث منخفضة الخطورة بسرعة بغرض الحصول على gogoglіkemії.

لمدة نصف ساعة من اعتلال العصب المتعدد ، والكثير من عمليات التجديد ، وتعاطف أكثر تواترا ، أود أن أشرف على بضع ساعات للتخلص من صرخة الرعب.

يعد استهلاك الكحول أثناء الصوم عاملاً من عوامل زيادة اعتلال الأعصاب ويمكن أن يقلل من فعالية Tio-Lippon-Novopharm. يوصى بأن تعتني بالكحول وأن تشرب الكحول بالساعة. لا تدل فوراً على عقار Tio-Lіpon-Novofarm على الفور بالعقاقير ، وهي ضرورية لأخذ المعدن (المستحضرات zaliza ، والمغنيسيوم ، والكالسيوم) ، ولكن أيضًا مع منتجات الألبان ، والتي تعتبر ضرورية لتناول الكالسيوم.

المخدرات حساسة ، إنها زجاجة التسليم لتعبئة تيلكا دون تأخير أمام المنتصرين.

інфузійні розчини slіd للاستيلاء على جميع أنواع الضوء نعسان ، مع مساعدة من الحزم الخاصة. في عقول الاستعدادات هذه ، سيتم فقد ضخ rozchin في اليوم التالي لأكثر من 6 سنوات.

Vz зmodiya مع shnshimi lіkarskimi zaboba التي іnshі vidi vzakmodiiy

يتفاعل حمض Tioktova (a-lіpoєva) مع المجمعات المعدنية الوحيدة (على سبيل المثال ، مع سيسبلاتين) ، وبالتالي فإن الدواء يمكن أن يقلل من تأثير سيسبلاتين.

مع جزيئات الخيار (على سبيل المثال ، مع سبب الليفولوز) حامض th_oktova (a-lіpoєva) ، سأؤكد على وجود سبولوكي معقد مرتبط.

حمض Tioktova (a-lіpoпva) هو عبارة عن مخلب معدني ؛ لذلك ، من المستحيل تقوية المعادن في وقت واحد (مستحضرات zaliza ، magn ،yu).

يمكن إعطاء حمض Tioktova (a-lipo) تأثير الأنسولين بشكل أفضل و / أو انخفاض معدلات الإصابة بالأمراض الأولية ، خاصةً عندما ترغب في جني جلوكوز الدم (a-lip) بانتظام. لصالح أعراض نقص السكر في الدم في أوكيميش فيبادس ، قد تحتاج إلى تناول جرعة أقل من مرضى السكري عن طريق الفم و / أو الفم.

السلطات الدوائية

Farmakodinamіka. حمض Tystoktova (a-lіpoєva) حمض є cystic ، يتم تصنيعه في الجسم وفي دور أنزيم في نزع الكربوكسيل المؤكسد من a-ketoacids ، وفي دور أنزيم مهم في عملية تأكيد الطاقة في المريض. رش تغيير نسبة السكر في الدم في الدم وزيادة نسبة السكر في الدم في الكبد. يؤدي الفشل في تقليل كمية حمض الحمض (a-lipoic) والمواد السامة الوراثية بشكل صحيح بالإضافة إلى التراكم الزائد لبعض المنتجات في التوزيع (على سبيل المثال ، أنواع الكيتون) إلى تدمير الجليكول الهوائي. يمكن العثور على حمض Tіoktova (a-lіpoєva) في شكلين فعالين من الناحية الفسيولوجية (مؤكسد ومتجدد) ، وهو ما يسمى مضادات الأكسدة ومضادات الأكسدة. يتم حقن حمض Tioktova (a-lipo) في تبادل الكوليسترول ، والاعتناء بوظيفة استقلاب الشحوم والكربوهيدرات العادية ، ووظيفة البوليفينول في الكبد (وظيفة الكبد المضادة للبروتينات ، ومضادات الأكسدة). حمض Tіoktova (a-lіpoєva) هو أكثر ملاءمة للسلطات الدوائية حتى المجموعة الخامسة.

Farmakokіnetika. من المعروف أن حمض Tіoktova (a-lіpo knownva) له أهمية كبيرة أثناء المرور الأولي عبر الفرن. تسريع أهمية متوسط ​​الكمية في توفر نظام حمض (حمض ليبو) النظام. إنه أمر ساحق للحصول على nirkas في نواتج viglyad. تمت الموافقة على عملية الأيض نتيجة أكسدة الرفع الجانبي والاصطدام. الفترة التي خلالها يصبح حمض (شحم ليبو) وشراب الدم 10-20 هفيلين.

Umovi zberigannya

Zberigati في العبوة الأصلية عند درجة حرارة 25 درجة مئوية. Zberigati لا يمكن الوصول إليها للأطفال.

في zvіyazku zim ، حمض scho tioktova (a-lіpoєva) حساس لل dії svіtla ، قارورة іlіd zberіgati في عبوات كرتون تصل إلى о zososuvannya دون انقطاع.

10 مل أو 20 مل لكل قارورة ، 5 عبوات لكل عبوة كفاف محيط ، 1 عبوة كفاف عبوة كفاف في صندوق من الورق المقوى.

الافراج عن شكل وتكوين

أشكال جرعة الإفراج عن ثيوليبون:

  • أقراص مغلفة بالفيلم: الغلاف أصفر أو أصفر مع مسحة خضراء ، النواة صفراء فاتحة ، 300 ملغ لكل منهما مستديرة ، biconvex ، 600 ملغ لكل منهما مستطيل ، على جانب واحد مع الشق (في حزمة من الورق المقوى 1 جرة زجاجية داكنة ، في جرة مكونة من 30 أو 50 حبة ، في حزمة من الورق المقوى من 1-3 بثور ، في مجموعة من 10 قطع.) ،
  • التركيز على إعداد حل للإعطاء عن طريق الوريد: شفاف ، أصفر مخضر (في عبوة من الورق المقوى من 10 أمبولات أو 1-2 عبوات من 5 أمبولات).

تركيب 1 قرص من ثيوليبون:

  • المادة الفعالة: حمض thioctic (حمض ليبويك) - 300 أو 600 ملغ ،
  • المكونات الإضافية (300/600 ملغ): مونوهيدرات ستيرات الكالسيوم - 5 / 8.2 ملغ ، مونوهيدرات اللاكتوز (سكر الحليب) - 91.5 / 80.6 ملغ ، فومينات ستيرل الصوديوم - 5 / 8.2 ملغ ، هيبومريلوز - 5 / 8.2 ملغ ، نشا كربوكسيميثيل الصوديوم (بريموجيل) - 17.5 / 28.7 ملغ ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي - 7.5 / 12.3 ملغ ، السليلوز الجريزوفولفين - 50/41 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 5 / 8.2 ملغ هيدروسيليكات المغنيسيوم - 13.5 / 24.6 ملغ ،
  • غلاف (300/600 ملغ): الأوبادري الثاني (هيبومريلوز - 3.4 / 4.1 ملغ ، ماكروغول 4000-1.1 / 1.3 ملغ ، مونوهيدرات اللاكتوز - 3 / 3.6 ملغ) - 10/12 ملغ ، أصباغ التلوين - 2.5 / 3 ملغ ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) - 2 / 2.4 ملغ ، ورنيش الألومنيوم على أساس الكينولين الأصفر (E 104) - 0.4 / 0.48 ملغ ، ورنيش الألومنيوم على أساس كارمين النيلي ( E 132) - 0.05 / 0.06 ملغ ، ورنيش من الألومنيوم على أساس غروب الشمس المشمس الأصفر (E 110) - 0.05 / 0.06 ملغ.

تكوين 1 مل Tiolipon التركيز:

  • المادة الفعالة: حمض thioctic (حمض ليبويك) - 30 ملغ ،
  • المكونات الإضافية: البروبيلين غليكول ، الإيثيلين ديامين ، الماء للحقن.

الدوائية

حمض Thioctic (حمض alpha-lipoic) هو أحد مضادات الأكسدة الذاتية (تربط الجذور الحرة) ، ويتشكل في الجسم أثناء نزع الكربوكسيل المؤكسد من أحماض ألفا كيتو.

له تأثير شحمي ، هيبوبليستيك ، سكر الدم ونقص الكوليسترول في الدم.

باعتباره أنزيمًا من مجمعات متعددة الإنزيمات في الميتوكوندريا ، فإنه يشارك في نزع الكربوكسيل المؤكسد من أحماض ألفا كيتو وحمض البيروفيك. وهو يساهم في زيادة الجليكوجين في الكبد وانخفاض في تركيز الجلوكوز في الدم ، وكذلك التغلب على مقاومة الأنسولين.

بحكم طبيعة العمل الكيميائي الحيوي ، يكون حمض ليبويك قريبًا من فيتامينات ب ، وهو ضروري لاستقلاب الكربوهيدرات والدهون ، ويحفز استقلاب الكوليسترول ، ويحسن وظائف الكبد والخلايا العصبية التغذوية.

الدوائية

  • الإدارة عن طريق الوريد: Cماكس (الحد الأقصى للتركيز) هو 0.025-0.038 ملغ / مل ، والوقت للوصول إليه هو 10-11 دقيقة ، وتبلغ المساحة الواقعة تحت منحنى وقت التركيز حوالي 0.005 ملغ / مل ،
  • تناوله عن طريق الفم: يمتص حمض ليبويك تمامًا وبسرعة من الجهاز الهضمي ، بينما يقل الامتصاص أثناء تناول الدواء مع الطعام. الوقت للوصول إلى أقصى تركيز هو من 40 إلى 60 دقيقة.

التوافر البيولوجي هو 30 ٪. حامض ليبويك له تأثير "التمريرة الأولى" عبر الكبد. نتيجة لأكسدة السلسلة الجانبية والاقتران ، يحدث تشكيل الأيض.

حجم التوزيع حوالي 450 مل / كجم. يفرز الكلى (80-90 ٪) حمض الثيوكتيك ومستقلباته. عمر النصف للتخلص يستغرق 20-50 دقيقة. مجموع إزالة البلازما هو 10-15 مل / دقيقة.

موانع

  • نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز ، سوء امتصاص الجلوكوز-الجلاكتوز (أقراص) ،
  • الحمل والرضاعة ،
  • سن 18 سنة
  • التعصب الفردي لأي عنصر من مكونات الدواء.

النسبي (يوصف الثيوليبون تحت إشراف الطبيب):

  • داء السكري (أقراص) ،
  • إدمان الكحول المزمن (أقراص).

تعليمات للاستخدام Thiolipone: الطريقة والجرعة

يؤخذ Thiolipone عن طريق الفم مع كمية صغيرة من الماء ، دون مضغه.

تؤخذ الأقراص مرة واحدة في اليوم على معدة فارغة ، حوالي 30 دقيقة قبل الوجبة الأولى.

الجرعة اليومية هي 600 ملغ.

الحد الأدنى لمدة الدورة هو 3 أشهر (في بعض الحالات ، قد تكون هناك حاجة إلى علاج أطول).

حل الحقن

يدار Thiolipon عن طريق الوريد. سابقا ، يجب تخفيف التركيز في محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر.

في أشكال حادة من المرض ، يتم إعطاء 300-600 ملغ مرة واحدة يوميًا في شكل حقن بالتنقيط في الوريد (لمدة 50 دقيقة).

مدة الاستخدام من 2 إلى 4 أسابيع. بعد نهاية هذه الفترة ، يتم نقل المريض إلى تناوله عن طريق الفم من المخدرات (300-600 ملغ يوميا) مع دورة لمدة 3 أشهر على الأقل.

آثار جانبية

ردود الفعل السلبية المحتملة: نقص السكر في الدم (المرتبط بتحسن امتصاص الجلوكوز) ، تفاعلات الحساسية (بما في ذلك الشرى ، صدمة الحساسية).

الانتهاكات المحتملة الأخرى:

  • حبوب منع الحمل: عسر الهضم ، بما في ذلك الغثيان ، والتقيؤ ، وحرقة ،
  • محلول الحقن: نادراً جداً - التشنجات ، الشفع ، النزيف الدقيق في الجلد والأغشية المخاطية ، اعتلال الخثاري ، الطفح الجلدي النزفي ، التهاب الوريد الخثاري ، مع الإدارة السريعة للمحلول - زيادة الضغط داخل الجمجمة (ظهور ثقل في الرأس) ، صعوبة في التنفس.

تعليمات خاصة

يحتاج مرضى السكري إلى مراقبة مستمرة لتركيز نسبة الجلوكوز في الدم ، خاصة في المراحل الأولية من الدواء. في بعض الحالات ، قد يقلل الطبيب من جرعة الأنسولين / عقار سكر الدم عن طريق الفم لمنع نقص السكر في الدم.

خلال فترة العلاج ، يجب عليك الامتناع عن شرب الكحول ، لأنه في الوقت نفسه هناك ضعف في التأثير العلاجي لحمض thioctic.

يجب إزالة الأمبولات التي تحتوي على تركيز من العبوة مباشرة قبل الاستخدام ، وهذا مرتبط بحساسية المادة الفعالة. أثناء التسريب ، يُنصح بحماية زجاجة المحلول من الضوء (من الممكن استخدام الأكياس الواقية للضوء ، ورقائق الألومنيوم). الحد الأقصى لمدة تخزين الحل المعدة هو 6 ساعات.

التفاعل الدوائي

  • سيسبلاتين: انخفاض في فعاليته (يوصى بتناول سيسبلاتين بعد الغداء أو في المساء) ،
  • مستحضرات المغنيسيوم / الحديد ، وكذلك منتجات الألبان بسبب الكالسيوم الموجود فيها: بما أن حمض thioctic يتفاعل مع المجمعات المعدنية الأيونية ، فإن الوقت الموصى به لاستخدام هذه الأدوية هو في فترة ما بعد الظهر أو في المساء ،
  • الكحول (الإيثانول): انخفاض في النشاط العلاجي للثيوليبون ،
  • الأنسولين وعوامل سكر الدم عن طريق الفم: تعزيز عملهم.

طريقة التطبيق

إعداد Tiolipon الغرض منه هو إعداد محلول للتسريب بعد التخفيف الأولي في محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر.
في أشكال حادة من اعتلال الأعصاب السكري أو الكحولي ، يجب إعطاء 300-600 ملغ مرة واحدة في اليوم كالتنقيط في الوريد. يجب إعطاء التسريب في الوريد خلال 50 دقيقة.
ينصح الدواء للاستخدام في غضون 2-4 أسابيع.
ثم يمكنك الاستمرار في تناول الدواء في الداخل بجرعة 300-600 ملغ يوميا. الحد الأدنى لمدة العلاج مع أقراص 3 أشهر.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

حمض ألفا ليبويك (كحل للتسريب) يقلل من تأثير سيسبلاتين. مع الاستخدام المتزامن مع الأنسولين وغيره من عوامل سكر الدم عن طريق الفم ، لوحظ زيادة في تأثير سكر الدم. يتكون حمض ألفا ليبويك من المركبات المعقدة القابلة للذوبان بصعوبة مع جزيئات السكر (على سبيل المثال ، محلول ليفولوز) ، وبالتالي ، فهو غير متوافق مع محلول الجلوكوز ومحلول رينجر ، وكذلك مع المركبات (بما في ذلك محاليلها) التي تتفاعل مع مجموعات ثاني كبريتيد و SH .

المجموعة الدوائية

الوسائل التي تؤثر على الجهاز الهضمي والعمليات الأيضية. ATS code 16A X 01.

الوقاية والعلاج من اعتلال الأعصاب السكري ، الاعتلال العصبي الكحولي ، أمراض الكبد (التهاب الكبد ، تليف الكبد ، الضمور الدهني) ، مع التسمم (على سبيل المثال ، الفطر ، أملاح المعادن الثقيلة).

ردود الفعل السلبية

من الجهاز العصبي والأعضاء الحسية: تغيير أو انتهاك أحاسيس الذوق ، مع الإدارة السريعة ، والشعور بالثقل في الرأس ، وزيادة الضغط داخل الجمجمة ، والهبات الساخنة ، وزيادة التعرق ، وضيق التنفس. في بعض الحالات ، بعد الإدارة ، لوحظت الصداع والدوار والتشنجات والدبلمية وضعف البصر. في معظم الحالات ، تمر كل هذه المظاهر بشكل مستقل.

جانب الدم: كان هناك نزيف بيتيشال في الأغشية المخاطية ، الجلد ، اعتلال الصفيحات ، ضعف وظائف الصفائح الدموية ، نقص تخثر الدم ، طفح نزفي (فرفرية) ، التهاب الوريد الخثاري.

من الجهاز الهضمي: في بعض الحالات ، مع الإدارة السريعة للدواء ، لوحظت الغثيان والقيء والإسهال وآلام البطن ، والتي مرت بشكل مستقل.

3 جوانب من التمثيل الغذائي: نتيجة لتحسين امتصاص الجلوكوز ، قد تنخفض مستويات السكر في الدم ، مما قد يؤدي إلى أعراض نقص السكر في الدم مماثلة ، مثل الدوخة ، والتعرق المفرط ، والصداع ، واضطرابات بصرية.

من نظام القلب والأوعية الدموية: مع الإدارة السريعة ، والألم في منطقة القلب ، قد يحدث عدم انتظام دقات القلب ، ويمر بشكل مستقل.

الحساسية : في موقع الحقن ، حدوث الشرى وتطور الأكزيما ، الطفح الجلدي ، الحكة ، التهاب الجلد ، نادراً - ردود فعل تحسسية جهازية حتى قبل صدمة الحساسية.

ردود الفعل المحلية: في بعض الأحيان - قد يعاني المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية في موقع الحقن في Tio-Lipon-Novofarm من إحساس حارق.

جرعة مفرطة

في حالة تناول جرعة زائدة ، غثيان ، قيء ، قد يحدث صداع. يؤدي التسمم السريري الإكلينيكي في بداية العلاج إلى إثارة الحركات النفسية أو الكسوف ويرتبط عمومًا بعواقب مثل النوبات المعممة وتطور الحماض اللبني.

التدابير العلاجية في حالة التسمم.

إذا كان هناك اشتباه في حدوث تسمم كبير بحمض thioctic (a-lipoic) ، فيجب إدخال المريض في المستشفى على الفور والبدء في اتخاذ التدابير العلاجية العامة الموصوفة في حالة التسمم (أي التحفيز من القيء ، غسل المعدة ، تناول الفحم المنشط ، وما إلى ذلك). علاج نوبات الصرع المعممة ، الحماض اللبني وغيرها من آثار التسمم التي تهدد الحياة يجب أن تتم وفقا للمبادئ الحديثة للعلاج المكثف واعتمادا على الأعراض. إن استخدام غسيل الكلى وتقنيات ضخ الدم وإزالة الترشيح للانسحاب المتسارع للحمض الثنائي (أحادي الشحم) لم يحقق فوائد مقنعة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لا ينصح باستخدام حمض thioctic (a-lipoic) أثناء الحمل بسبب نقص البيانات السريرية ذات الصلة. لا توجد بيانات عن تغلغل حمض thioctic (a-lipoic) في حليب الأم ، لذلك لا ينصح باستخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية.

لا ينصح Tio-lipon-Novofarm للأطفال والمراهقين بسبب نقص الخبرة السريرية مع الدواء في هذه الفئة من المرضى.

ميزات التطبيق

في علاج مرضى السكري ، من الضروري السيطرة على نسبة السكر في الدم بشكل متكرر. في بعض الحالات ، من الضروري ضبط جرعة عوامل سكر الدم للوقاية من نقص السكر في الدم.

أثناء علاج اعتلال الأعصاب ، بسبب العمليات التجددية ، من الممكن حدوث زيادة قصيرة المدى في الحساسية ، مصحوبة بالتشنج مع الإحساس "بالزحف إلى الزحف".

يعد الاستهلاك المستمر للكحول عامل خطر للإصابة باعتلال الأعصاب وقد يقلل من فعالية Tio-lipon-Novopharm.

الدواء حساس ، لذلك يجب إزالة القوارير من العبوة مباشرة قبل الاستخدام.

يجب حماية حلول التسريب من أشعة الشمس بتغطيتها بأكياس واقية من الضوء. في ظل هذه الظروف ، يظل محلول التسريب المُعد مناسبًا بحد أقصى 6:00.

الخصائص الدوائية

الدوائية. حمض Thioctic (a-lipoic) هو مادة يتم تصنيعها في الجسم وتلعب دور أنزيم في نزع الكربوكسيل المؤكسد من أحماض كيتو ، وتلعب دورًا مهمًا في عملية تكوين الطاقة في الخلية.

الدوائية. يخضع حامض الثيوكتيك (a-lipoic) لتغييرات كبيرة خلال المرور الأولي عبر الكبد. ويلاحظ تقلبات كبيرة بين الأفراد في توافر النظامية من حمض thioctic (a-lipoic). يفرز عن طريق الكلى أساسا في شكل نواتج. يحدث تكوين المستقلبات نتيجة أكسدة السلسلة الجانبية والاقتران. العمر النصفي للحامض thioctic (a-lipoic) من مصل الدم هو 10-20 دقيقة.

ظروف التخزين

تخزينها في العبوة الأصلية عند درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

نظرًا لحقيقة أن حمض thioctic (a-lipoic) حساس لعمل الضوء ، فيجب تخزين الزجاجات في عبوات من الورق المقوى حتى استخدامها الفوري.

10 مل أو 20 مل في زجاجات ، 5 زجاجات في عبوات شريط نفطة ، عبوة واحدة أو 2 عبوة في عبوة من الورق المقوى.

شاهد الفيديو: تعليمات استخدام دبل اللاندكروزر وتجربة عملية (شهر فبراير 2020).