Humulin® M3 (Humulin® M3)

الاسم التجاري للإعداد: HUMULIN ® منتظم

الاسم الدولي غير المسجّل (INN):
الأنسولين الذائب (الهندسة الوراثية البشرية)

شكل جرعة
حل للحقن

هيكل
1 مل يحتوي على:
المادة الفعالة - الأنسولين البشري 100 وحدة دولية / مل ،
سواغ: يمكن استخدام metacresol ، الجلسرين (الجلسرين) ، الماء للحقن ، محلول حمض الهيدروكلوريك 10٪ و / أو محلول هيدروكسيد الصوديوم 10٪ في عملية التصنيع لتأسيس الرقم الهيدروجيني.

وصف
حل شفاف عديم اللون.

مجموعة العلاج الدوائي
وكيل سكر الدم هو الأنسولين قصير المفعول.

رمز ATX A10AV01.

الخصائص الدوائية
الدوائية

Humulin ® Regular عبارة عن الأنسولين البشري المؤتلف من الحمض النووي. العمل الرئيسي للأنسولين هو تنظيم استقلاب الجلوكوز. بالإضافة إلى ذلك ، لها تأثيرات الابتنائية ومكافحة الهضم على أنسجة الجسم المختلفة. في الأنسجة العضلية ، هناك زيادة في محتوى الجليكوجين ، والأحماض الدهنية ، الجلسرين ، وزيادة في تخليق البروتين وزيادة في استهلاك الأحماض الأمينية ، ولكن هناك انخفاض في انحلال الجليكوجين ، ونسبة السكر في الدم ، وتولد الكيتون ، وإزالة الدهون ، هدم البروتين وإفراز الأحماض الأمينية.
Humulin ® Regular عبارة عن تحضير للأنسولين قصير المفعول. بداية عمل الدواء بعد 30 دقيقة من تناوله ، والحد الأقصى للتأثير هو بين 1 و 3 ساعات ، ومدة العمل هي 5-7 ساعات. تعتمد الفروق الفردية في نشاط الأنسولين على عوامل مثل الجرعة ، واختيار موقع الحقن ، والنشاط البدني للمريض ، إلخ.

الدوائية
يعتمد اكتمال الامتصاص وبداية تأثير الأنسولين على موقع الحقن (البطن والفخذ والأرداف) والجرعة (حجم الأنسولين المحقون) وتركيز الأنسولين في الدواء ، وما إلى ذلك. يتم توزيعه بشكل غير متساو عبر الأنسجة ، ولا يعبر حاجز المشيمة وفي حليب الثدي. يتم تدميره من قبل الأنسولين بشكل رئيسي في الكبد والكلى. تفرز عن طريق الكلى (30-80 ٪).

تصنيف الأمراض (التصنيف الدولي للأمراض - 10)

تعليق للإدارة تحت الجلد1 مل
المادة الفعالة:
الأنسولين البشري100 مليون
سواغ: metacresol - 1.6 ملغ ، الجلسرين - 16 ملغ ، الفينول السائل - 0.65 ملغ ، كبريتات البروتامين - 0.244 ملغ ، فوسفات هيدروجين الصوديوم - 3.78 مجم ، أكسيد الزنك - 0.011 مجم ، ماء للحقن - حتى 1 مل ، 10 ٪ محلول حمض الهيدروكلوريك - qs ما يصل إلى 6.9-7.8 درجة الحموضة ، 10 ٪ محلول هيدروكسيد الصوديوم - ف. ما يصل إلى درجة الحموضة 6.9-7.8

الجرعة والإدارة

S / ج إلى الكتف والفخذ والأرداف أو البطن. الإدارة العضلية مسموح بها.

يتم تحديد جرعة Humulin ® M3 من قبل الطبيب بشكل فردي ، وهذا يتوقف على تركيز الجلوكوز في الدم. في / في مقدمة من المخدرات هو بطلان Humulin M3.

يجب أن تكون درجة حرارة الدواء المعطى في درجة حرارة الغرفة. يجب تبديل مواقع الحقن بحيث لا يتم استخدام نفس المكان أكثر من مرة واحدة في الشهر. مع إعطاء s / c للأنسولين ، يجب توخي الحذر حتى لا تدخل الوعاء الدموي. بعد الحقن ، يجب عدم تدليك موقع الحقن.

يجب تدريب المرضى على الاستخدام السليم لجهاز توصيل الأنسولين.

Humulin ® M3 هو خليط جاهز يحتوي على محتوى محدد من Humulin ® Regular و Humulin ® NPH ، تم إعداده لتجنب الحاجة إلى مزج الاستعدادات مع الأنسولين من قبل المرضى أنفسهم. نظام إدارة الأنسولين هو الفرد.

التحضير للمقدمة

لإعداد Humulin ® M3 في قوارير. قبل الاستخدام مباشرة ، يجب لف قوارير Humulin ® M3 بين النخيل عدة مرات حتى يتم إعادة تعليق الأنسولين بالكامل حتى يصبح سائلًا عكرًا أو حليبًا موحدًا. يهز بقوة ، كما هذا يمكن أن يؤدي إلى رغوة ، والتي يمكن أن تتداخل مع الجرعة الصحيحة. لا تستخدم الأنسولين إذا كان يحتوي على رقائق بعد الخلط أو تلتصق جزيئات بيضاء صلبة بأسفل أو جدران القارورة ، مما يخلق تأثير نمط فاتر. استخدم حقنة الأنسولين التي تطابق تركيز الأنسولين المحقون.

لإعداد Humulin ® M3 في الخراطيش. قبل الاستخدام مباشرة ، يجب لف خراطيش Humulin ® M3 بين النخيل عشر مرات وتهتز ، وتحول 180 درجة أيضًا عشر مرات حتى يتم إعادة تعليق الأنسولين بالكامل حتى يصبح سائلًا عكرًا أو حليبًا موحدًا. يهز بقوة ، كما هذا يمكن أن يؤدي إلى رغوة ، والتي يمكن أن تتداخل مع الجرعة الصحيحة. يوجد داخل كل خرطوشة كرة زجاجية صغيرة تسهل عملية خلط الأنسولين. لا تستخدم الأنسولين إذا كان يحتوي على رقائق بعد الخلط. لا يسمح جهاز الخراطيش بخلط محتوياتها مع غيرها من الأنسولين مباشرة في الخرطوشة نفسها. الخراطيش ليست مخصصة لإعادة تعبئتها. قبل الحقن ، من الضروري أن تتعرف على إرشادات الشركة المصنعة لاستخدام قلم محاقن لإدارة الأنسولين.

بالنسبة إلى Humulin ® M3 في القلم المحاقن QuickPen ™. قبل الحقن ، يجب عليك قراءة تعليمات QuickPen ™ Syringe Pen للاستخدام.

دليل القلم QuickPen ™ Syringe Pen

QuickPen ™ Syringe Pen سهل الاستخدام. إنه جهاز لإدارة الأنسولين ("قلم الأنسولين") يحتوي على 3 مل (300 قطعة) من مستحضر الأنسولين مع نشاط 100 وحدة دولية / مل. يمكنك إدخال 1 إلى 60 وحدة من الأنسولين لكل حقنة. يمكنك ضبط الجرعة بدقة وحدة واحدة. إذا تم إنشاء الكثير من الوحدات ، يمكن تصحيح الجرعة دون فقدان الأنسولين. يوصى باستخدام QuickPen ™ Syringe Pen للاستخدام مع إبر الإنتاج بكتون ، ديكنسون وشركاه (دينار بحريني) لأقلام الحقنة. قبل استخدام قلم الحقنة ، تأكد من أن الإبرة متصلة تمامًا بقلم الحقنة.

في المستقبل ، يجب اتباع القواعد التالية.

1. اتبع قواعد التعقيم والمطهرات التي أوصى بها الطبيب.

3. اختيار مكان للحقن.

4. امسح الجلد في موقع الحقن.

5. مواقع حقن بديلة بحيث لا يتم استخدام نفس المكان أكثر من مرة واحدة في الشهر.

QuickPen ™ إعداد الحقنة القلم ومقدمة

1. اسحب غطاء قلم الحقنة لإزالته. لا تدوير الغطاء. لا تقم بإزالة الملصق من قلم الحقنة. تأكد من فحص الأنسولين لنوع الأنسولين وتاريخ انتهاء الصلاحية والمظهر. لفة بلطف القلم حقنة 10 مرات بين النخيل وتحويل أكثر من 10 مرات.

2. خذ إبرة جديدة. قم بفك الملصق الورقي من الغطاء الخارجي للإبرة. استخدم مسحة الكحول لمسح القرص المطاطي في نهاية حامل الخرطوشة. نعلق الإبرة الموجودة في الغطاء ، محوريا ، إلى القلم الحقنة. المسمار على الإبرة حتى تعلق بالكامل.

3. إزالة الغطاء الخارجي من الإبرة. لا ترميها بعيدًا. إزالة الغطاء الداخلي للإبرة وتجاهلها.

4. تحقق من QuickPen ™ Syringe Pen للتعرف على الأنسولين. في كل مرة يجب عليك فحص كمية الأنسولين. يجب أن يتم التحقق من تسليم الأنسولين من قلم الحقنة قبل كل حقنة حتى يظهر قدر ضئيل من الأنسولين للتأكد من أن قلم الحقنة جاهز للجرعة.

إذا لم تتحقق من تناول الأنسولين قبل ظهور الوشل ، فيمكنك الحصول على كمية قليلة جدًا أو كبيرة جدًا من الأنسولين.

5. إصلاح الجلد عن طريق سحبها أو جمعها في حظيرة كبيرة. أدخل إبرة الشوري باستخدام تقنية الحقن الموصى بها من قبل طبيبك. ضع إبهامك على زر الجرعة واضغط بشدة حتى يتوقف تمامًا. لإدخال الجرعة الكاملة ، استمر في الضغط على زر الجرعة وعد ببطء إلى 5.

6. أخرج الإبرة واضغط على موضع الحقن برفق باستخدام قطعة قطن لعدة ثوان. لا تفرك موقع الحقن. إذا كان الأنسولين يسقط من الإبرة ، فعلى الأرجح أن المريض لا يحمل الإبرة تحت الجلد لفترة كافية. إن وجود قطرة من الأنسولين على طرف الإبرة أمر طبيعي ، لن يؤثر على الجرعة.

7. باستخدام غطاء الإبرة ، قم بفك الإبرة والتخلص منها.

تتم طباعة الأرقام الزوجية في إطار مؤشر الجرعة كأرقام ، والأرقام الفردية كخطوط مستقيمة بين الأرقام الزوجية.

إذا تجاوزت الجرعة المطلوبة للإعطاء عدد الوحدات المتبقية في الخرطوشة ، يمكنك إدخال الكمية المتبقية من الأنسولين في هذا القلم المحاقن ثم استخدام قلم جديد لإكمال إعطاء الجرعة المطلوبة ، أو إدخال الجرعة بأكملها باستخدام قلم محاقن جديد.

لا تحاول حقن الأنسولين عن طريق تدوير زر الجرعة. لن يتلقى المريض الأنسولين إذا قلب زر الجرعة. يجب النقر على زر الجرعة في محور مستقيم من أجل الحصول على جرعة من الأنسولين.

لا تحاول تغيير جرعة الأنسولين أثناء الحقن.

ملاحظة. لن يسمح قلم الحقنة للمريض بتعيين جرعة الأنسولين بما يزيد عن عدد الوحدات المتبقية في قلم الحقنة. إذا لم تكن متأكدًا من إعطاء الجرعة الكاملة ، يجب ألا تدخل جرعة أخرى. من الضروري إزالة الإبرة بعد كل حقنة. يجب عليك قراءة واتباع التعليمات الواردة في تعليمات استخدام الدواء. من الضروري التحقق من الملصق الموجود على حقنة القلم قبل كل حقنة ، للتأكد من أن تاريخ انتهاء صلاحية الدواء لم ينته وأن المريض يستخدم النوع الصحيح من الأنسولين ، ولا تقم بإزالة الملصق من قلم الحقنة.

يتوافق لون زر جرعة قلم الحقنة QuickPick ™ مع لون الشريط الموجود على ملصق قلم الحقنة ويعتمد على نوع الأنسولين. في هذا الدليل ، يكون زر الجرعة باللون الرمادي. يشير اللون البيج لجسم قلم الحقنة QuickPen ™ إلى أنه مصمم للاستخدام مع منتجات ® Humulin.

التخزين والتخلص

لا يمكن استخدام القلم إذا كان خارج الثلاجة لمدة تزيد عن الوقت المحدد في تعليمات الاستخدام.

لا تقم بتخزين قلم الحقنة مع الإبرة المرفقة به. إذا تركت الإبرة متصلة ، فقد يتسرب الأنسولين من القلم ، أو قد يجف الأنسولين داخل الإبرة ، وبالتالي انسداد الإبرة ، أو قد تتشكل فقاعات الهواء داخل الخرطوشة.

يجب تخزين الأقلام المحقنة غير المستخدمة في الثلاجة عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية. لا تستخدم قلم المحاقن إذا تم تجميده.

يجب تخزين قلم الحقنة المستخدم حاليًا في درجة حرارة الغرفة ، في مكان محمي من الحرارة والضوء ، بعيدًا عن متناول الأطفال.

تخلص من الإبر المستخدمة في حاويات مقاومة للثقب ، يمكن إعادة غلقها (على سبيل المثال ، حاويات المواد الخطرة أو النفايات البيولوجية) ، أو على النحو الموصى به من قبل ممارس الرعاية الصحية الخاص بك.

تخلص من أقلام الحقنة المستخدمة دون إبر متصلة بها وفقًا لتوصيات الطبيب المعالج وفقًا لمتطلبات التخلص من النفايات الطبية المحلية.

لا تقم بإعادة تدوير حاوية الأدوات الحادة المملوءة.

نموذج الافراج

تعليق للإدارة تحت الجلد ، 100 وحدة دولية / مل. 10 مل من الدواء في قوارير زجاجية محايدة. 1 فلوريدا وضعت في علبة من الورق المقوى.

3 مل كل في خرطوشة زجاجية محايدة. يتم وضع 5 خراطيش في نفطة. 1 bl. يتم وضعها في صندوق من الورق المقوى أو يتم إدخال الخرطوشة في قلم حقنة ™ QuickPen. يتم وضع 5 أقلام الحقنة في حزمة من الورق المقوى.

الشركة المصنعة

إنتاج: إيلي ليلي وشركاه ، الولايات المتحدة الأمريكية. مركز ليلي كوربوريت ، إنديانابوليس ، إنديانا 46285 ، الولايات المتحدة الأمريكية.

معبأة: ZAO "ORTAT" ، 157092 ، روسيا ، منطقة كوستروما ، مقاطعة سوزانينسكي ، ق. الشمال ، الجزئي. خاريتونوف.

خراطيش ، QuickPen ™ حقنة الأقلام ، التي تنتجها ليلي فرنسا ، فرنسا. Zone Industrialiel، 2 ru Colonel Lilly، 67640 Fegersheim، France.

معبأة: ZAO "ORTAT" ، 157092 ، روسيا ، منطقة كوستروما ، مقاطعة سوزانينسكي ، ق. الشمال ، الجزئي. خاريتونوف.

Lilly Pharma LLC هي المستورد الحصري لـ Humulin ® M3 في الاتحاد الروسي

العمل الدوائي

الانسولين الحمض النووي المؤتلف. إنه تحضير للأنسولين متوسط ​​المفعول.
التأثير الرئيسي للدواء هو تنظيم استقلاب الجلوكوز. بالإضافة إلى ذلك ، له تأثير الابتنائية. في الأنسجة والأنسجة الأخرى (باستثناء الدماغ) ، يتسبب الأنسولين في الانتقال السريع داخل الخلايا من الجلوكوز والأحماض الأمينية ، مما يسرع عملية الابتنائية للبروتين. يعزز الأنسولين تحويل الجلوكوز إلى الجليكوجين في الكبد ، ويحول دون تكوين السكر ويحفز تحويل الجلوكوز الزائد إلى دهون.

آثار جانبية

- الآثار الجانبية المرتبطة التأثير الرئيسي للدواء: نقص السكر في الدم.
- نقص السكر في الدم الحاد يمكن أن يؤدي إلى فقدان الوعي و (في حالات استثنائية) حتى الموت.
- تفاعلات الحساسية: تفاعلات الحساسية المحلية ممكنة - احتقان الدم ، التورم أو الحكة في موقع الحقن (عادة ما تتوقف في غضون عدة أيام إلى عدة أسابيع) ، تفاعلات الحساسية الجهازية (تحدث بشكل أقل في كثير من الأحيان ولكنها أكثر خطورة) - حكة معممة وضيق في التنفس ، ضيق في التنفس ، وانخفاض ضغط الدم ، وزيادة معدل ضربات القلب ، وزيادة التعرق. الحالات الشديدة من الحساسية الجهازية يمكن أن تهدد الحياة.
- أخرى: احتمال حدوث الحثل الشحمي ضئيل.

شكل جرعة

تعليق للحقن 100 وحدة دولية / مل

واحد مل من تعليق يحتوي

المادة الفعالة - الأنسولين البشري (الحمض النووي - المؤتلف) 100 وحدة دولية ،

سواغ: metacresol المقطر ، الجلسرين ، الفينول ، كبريتات البروتامين ، هيبتاهيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم ، أكسيد الزنك (من حيث الزنك Zn ++) ، حمض الهيدروكلوريك 10٪ لضبط درجة الحموضة ، محلول هيدروكسيد الصوديوم 10٪ لضبط الرقم الهيدروجيني ، محلول حقن الماء.

نظام تعليق أبيض ، عندما يقف ، يتقشر إلى طاف ناصع أو عديم اللون أو عديم اللون تقريبًا ويترسب لونه أبيض. يتم ترسيب المعلقات بسهولة مع اهتزاز لطيف.

الخصائص الدوائية

الدوائية

Humulin® M3 هو تحضير للأنسولين متوسط ​​المفعول. بداية عمل الدواء بعد 30 دقيقة من تناوله ، والحد الأقصى للتأثير هو ما بين 1 و 8.5 ساعة ، ومدة العمل هي 14-15 ساعة.

يتم عرض ملف تعريف نشاط نموذجي (منحنى امتصاص الجلوكوز) بعد تناوله تحت الجلد كخط غامق في الشكل أدناه. تعتمد الفروق الفردية في نشاط الأنسولين على عوامل مثل الجرعة ، واختيار موقع الحقن ، والنشاط البدني للمريض ، إلخ.

نشاط الأنسولين

الوقت (ساعات)

الدوائية

Humulin M3 هو الأنسولين البشري المؤتلف من الحمض النووي. إنه تعليق على مرحلتين للحقن (30٪ Humulin Х Regular و 70٪ Humulin NPH).

العمل الرئيسي للأنسولين هو تنظيم استقلاب الجلوكوز.

بالإضافة إلى ذلك ، لها تأثيرات الابتنائية ومكافحة الهضم على أنسجة الجسم المختلفة. في الأنسجة العضلية ، هناك زيادة في محتوى الجليكوجين ، والأحماض الدهنية ، الجلسرين ، وزيادة في تخليق البروتين وزيادة في استهلاك الأحماض الأمينية ، ولكن هناك انخفاض في انحلال الجليكوجين ، ونسبة السكر في الدم ، وتولد الكيتون ، وإزالة الدهون ، هدم البروتين وإفراز الأحماض الأمينية.